我(wǒ)們的企業
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吉林省金康莱生物科技有限公司
WHO WE ARE
煜晖生(shēng)物(wù)科技有限公司成立于2017年,是一(yī)家緻力于爲客戶提供完整的水系統設計及驗證方案的現代化企業。包括從設備的加工(gōng)制造、工(gōng)程設計到模塊化工(gōng)廠的整體(tǐ)工(gōng)程解決方案,協助客戶通過FDA. GMP等相關驗正。
我(wǒ)們擁有一(yī)支由工(gōng)程設計、驗證咨詢以及生(shēng)産執行等各領域的專業人士組成的專家團隊,持續爲客戶帶來最前沿的行業理念和最先進的工(gōng)程技術。
産品遍布制藥及生(shēng)物(wù)科技領域,化工(gōng)領域,食品、飲料領域,以及日常快速消耗品領域等,并在業内獲得了良好的口碑和傑出的業績。
客戶的需求即是我(wǒ)們的動力,我(wǒ)們的目标是與客戶一(yī)同成長并成爲他們長期的戰略合作夥伴。我(wǒ)們将一(yī)如既往地恪守匠人精神-注重細節、追求完美,爲客戶、員(yuán)工(gōng)和社會創造可持續發展的價值。
吉林省金康莱生物科技有限公司（以下(xià)稱煜晖）是一(yī)家集生(shēng)物(wù)制藥設備研發、銷售、生(shēng)産、制造、服務爲一(yī)體(tǐ)的綜合性公司，主要經營生(shēng)物(wù)技術、醫藥科技、農業科技、化工(gōng)科技、電(diàn)子芯片等領域的技術開(kāi)發、技術咨詢、技術服務、技術轉讓等，主要産品服務于亞洲、中(zhōng)東、南(nán)美、北(běi)歐、北(běi)非等多個國家和地區。
随着新版《藥品管理法》、《疫苗管理法》的出台及藥品生(shēng)産、經營的飛檢頻(pín)率與力度的不斷增加，藥品質量、用藥安全也被推到了一(yī)個全新的高度，爲了把更好的産品與服務帶給更多的制藥人，煜晖秉承以廠内精細制造、廠外(wài)科學規範施工(gōng)爲原則，以共同努力、堅持創新爲根本，助力藥企，爲人類的健康，貢獻一(yī)份力量。
随着新版《藥品管理法》、《疫苗管理法》的出台及藥品生(shēng)産、經營的飛檢頻(pín)率與力度的不斷增加，藥品質量、用藥安全也被推到了一(yī)個全新的高度，爲了把更好的産品與服務帶給更多的制藥人，煜晖秉承以廠内精細制造、廠外(wài)科學規範施工(gōng)爲原則，以共同努力、堅持創新爲根本，助力藥企，爲人類的健康，貢獻一(yī)份力量。
我(wǒ)們的服務理念
煜晖堅持全生(shēng)命周期的風險控制理念，從系統設計到設計審核，加工(gōng)制造到過程檢查，工(gōng)程文件的整理到系統驗收，每一(yī)個環節都嚴抓質量風險點，确保風險得到控制。爲了更好的優化産品的設計，煜晖專門成立了“産品調查組”，實時掌握系統的動态運行情況，真正實現産品的全生(shēng)命周期管理。
煜晖秉持着一(yī)切爲了人類的健康，以科學規範的設計理念出發，堅持質量源于設計，從前期的客戶URS提出，即深入到客戶現場，了解客戶需求，從産品的工(gōng)藝出發，進行系統風險評估，制定系統的調試和确認計劃，圍繞産品的關鍵質量屬性CQA和關鍵工(gōng)藝參數CPP展開(kāi)設計，識别出産品的關鍵設計元素CDEs，使得每一(yī)個關鍵元素在設計中(zhōng)得到彰顯，并在測試或驗證過程中(zhōng)進行相關檢查，形成閉環追溯控制，以确保産品質量。